İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 05.12.2024 tarihinde yayımlanan "İlaç Geri Çekme" başlıklı duyuru aşağıdaki şekildedir;

"Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Progestan IM Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul 50 mg/ml” adlı müstahzarın 30282306 (SKT:10.2025) parti numaralısına, yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmaması nedeniyle, 23 Ekim 2024 tarih ve 32701 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik’e göre 1. Sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulanmış ve gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur."

Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

Kurum duyurusu için tıklayınız.