İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 31.07.2023 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuru aşağıdaki şekildedir;

“Bikar İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.’nin ruhsatına sahip olduğu “Trokar Krem %1”, “Bikaramin Cold 100/15/1 mg/5 ml Şurup” ve “Zinclomin 15mg/5 ml 100 ml Şurup” adlı ürünlerin piyasada mevcut bulunan partilerine denetim sonrası alınan komisyon kararı nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı 27.10.2022 tarihinde duyurulmuştu. Kurumumuzda yeniden yapılan değerlendirmeler sonucunda alınan komisyon kararı neticesinde söz konusu ürünlerin geri çekme sınıf ve seviyesinin 2. Sınıf B seviyesi (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) olarak düzenlenmesi uygun bulunmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”

Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

Kurum duyurusu için tıklayınız.