İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 06.12.2024 tarihinde yayımlanan "İlaç Geri Çekme" başlıklı duyuru aşağıdaki şekildedir;
"Çetinkaya İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Pro-Flex % 0,9 Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisi 150 ml” adlı ürünün 2401021-2(SKT:12.2026), “Pro-Flex % 0,9 Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisi 250 ml” adlı ürünün 2310202-2(SKT:09.2026) ve “Pro-Flex % 0,9 Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisi 1000 ml” adlı ürünün 2308398-1(SKT:07.2026)” parti numaralılarına analiz sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 23.10. 2024 tarih ve 32701 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik’e göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürün sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur.
Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur."
Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ
Kurum duyurusu için tıklayınız.
